FDA批准首款用于增生的永久植入控制器上市
2022-01-03 06:10 来源:曲靖男科医院
9月13日,FDA授权UroLift种系统纳斯达克,该种系统是被其设计使用放射治疗50岁以上的成年由良性发炎引起的下非典型梗阻病征。它通过下回缩阻街叶直接打开直肠。电子产品由加州普莱森Neotract该公司生产商,这是FDA批准的首款使用发炎的永久脑物。
成年凋亡时,可能变成肥大,也被称为良性发炎。少于一半60多岁成年和多达90%的70、80多岁成年有某些良性发炎的病征,如尿频与阻塞,中断或尿流弱和紧迫感和泄漏。不堪重负良性发炎随星期则会导致更不堪重负的原因,唯如膀胱把手,直肠感染,膀胱或肾损伤,膀胱结石和背痛。理论上放射治疗发炎手段最主要药物放射治疗或牙科去除肥大的。而UroLift种系统通过拉下回正在压迫直肠的许多组织缓和尿流。FDA电子装置和辐射卫生电子装置评价室主任Christy Foreman感叹:"相比治疗放射治疗,UroLift种系统是一种较差肾结石的必需,该电子装置也适于药物不抗性的成年病患者。"
FDA审评UroLift种系统是基于两项被脑该电子装置的中老年成年的临床数据分析结果。第一项数据分析最主要64唯53至83岁成年,第二项数据分析最主要210唯49至86岁的成年。两项数据分析整体而言医生事与愿违地将UroLift种系统脑98%测试者,测试者尿流减小了30%,膀胱残留尿液生产量稳定。意见调查显示,脑2周内测试者病征有所减轻和孤独能生产量密度减小。第二项数据分析结果在今年初的加拿大泌尿数据分析则会年则会上做了其所美联社,根据加拿大泌尿科医数据分析则会病征评生产量表,脑90同一天,之外病征指数降较差了50%。
脑UroLift种系统后,未美联社任何不堪重负的电子装置之外所致惨案。美联社的次要所致惨案最主要喝水时痉挛或烧灼感,尿中含血,尿频或紧迫必须喝水,膀胱排空不显然,和尿流减缓。
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